吡嘧司特钾滴眼液的说明书

【药品名称】:吡嘧司特钾滴眼液
【商品名称】:研立双
【药品规格】:5ml:5mg
【药品成分】:本品主要成份: 吡嘧司特钾。
【适应症状】:本品适用于过敏性结膜炎,春季卡他性结膜炎。
【用法用量】:通常,1次1滴,1天2次(早、晚)滴眼。
【不良反应】:1. 注册上市时:在共计639例中,证实为不良发应的有16例(2.5%)。主要的不良反应为眼睑炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、结膜充血3件(0.47%)等。 2. 在审查结束时:在上市后的使用情况调查和特别调查(长期使用调查、春季卡他性病例调查)的共4255件,证实为不良发应的有43例(1.01%)。主要不良发应为眼刺激感16件(0.38%)、眼睑炎9件(0.21%)、眼睑瘙痒感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、结膜充血5件(0.12%)等。发生不良反应时应采取停止用药等适当的处置。 (1) 过敏症:常见:眼脸炎。少见:眼脸皮炎。 (2) 眼:常见:结膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙痒感。少见:结膜炎。
【药品禁忌】:哺乳期妇女慎用。对孕妇的安全性尚未明确,应慎用。 3岁以下儿童应慎用。
【注意事项】:1. 给药途径:仅用于滴眼。 2. 使用时: (1) 滴眼时如眼药粘到眼睑皮肤等处时,请马上擦去。 (2) 为了防止污染药液,滴眼时注意不要使容器的瓶口与眼接触。
【批准文号】:国药准字J20130147
【生产企业】:参天制药株式会社能登工厂(日本)
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