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去铁酮片的说明书

【药品名称】:去铁酮片
【商品名称】:奥贝安可
【药品规格】:500mg/片
【药品成分】:去铁酮
【适应症状】:用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
【用法用量】:去铁酮治疗剂量为25mg/kg体重,口服,每日三次,每日剂量为75mg/kg体重。可以半片为单位计算,每公斤体重的剂量请参见下面的剂量表。不建议剂量超过100mg/公斤/天,因为会潜在地增加不良反应的危险性。
【不良反应】:不良反应发生率(/100患者/年)患者百分比淡红色/棕色尿29.253.8恶心8.615.9腹痛7.614.1呕吐7.213.3关节痛5.19.4ALT增高3.76.8嗜中性白细胞减少症3.56.5食欲增强2.95.4粒细胞缺乏症0.61.2
【药品禁忌】:尚不明确。
【注意事项】:建议每周监测白细胞计数,如果患者发生感染,应中断用药并增加监测白细胞的次数。如患者出现严重的嗜中性白细胞减少或粒细胞缺乏的情况,应停药并给予粒细胞生长因子等适当治疗。建议每月测定血清铁蛋白浓度,如果血清铁蛋白<500ug/L,应停药。免疫缺陷患者应避免使用。肝功能不良患者应慎用,治疗期间若ALT持续升高,应考虑中断治疗。6岁以下儿童不宜服用。
【批准文号】:H20140379
【生产企业】:(加拿大)

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